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Verus Proba Ltd. Medizintechnische Prüfungen, 44359 Dortmund, HRB 28195  

Thermodesinfektoren

Wir prüfen und warten Ihre Geräte gemäß gemäß § 11 der Medizinprodukte Betreiberverordnung sowie weiteren geltenden Bestimmungen unter Einhaltung der Herstellervorgaben und legen besonderes Augenmerk auf die Sicherung der langfristigen Nutzung Ihres Gerätes.   Wir führen die jährlichen gesetzlichen Wartungen oder Inspektionen an allen prüfpflichtigen Thermodesinfektoren durch und bescheinigen mit dem Prüfbericht den ordnungsgemäßen Zustand Ihres Gerätes zum Zeitpunkt der Prüfung. Der Prüfbericht dient als Nachweis gegenüber den zuständigen Behörden.  Der Prüfumfang umfasst: -  Zustand der Bauteile und Einrichtungen, -  eventuelle Änderungen an Sicherheitseinrichtungen, -  Vollständigkeit und Wirksamkeit der Sicherheitseinrichtungen, -  Probelauf des Gerätes, -  Übereinstimmung der technischen Daten des Thermodesinfektors mit den Angaben     in der Beschreibung des Herstellers, -  Vollständigkeit der Dokumentation.   Sollten an Ihrem Gerät Mängel festgestellt werden, so werden auch diese dokumentiert. Auf Wunsch erhalten Sie ein Angebot zur Beseitigung der festgestellten Mängel.

Elektrische Sicherheit

Elektrisch betriebene Medizinprodukte überprüfen wir sachgemäß entsprechend BetrSichv,     DGUV V3 und den Vorschriften nach DIN EN 62353 (DIN VDE 0751) mit hierfür zugelassenen und kalibrierten Messgeräten.

Hygieneanforderungen bei der

Aufbereitung von

Medizinprodukten erstellt auf     

der Grundlage der Empfehlung  

(RKI und BfArM):

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Validierung

Gemäß § 8 Abs. 2 der MPBetreibV sind „Reinigung, Desinfektion und Sterilisation von Medizinprodukten unter Beachtung der Angaben des Herstellers mit geeigneten validierten Verfahren so durchzuführen, dass der Erfolg dieser Verfahren nachvollziehbar gewährleistet ist und die Sicherheit und Gesundheit von Patienten, Anwendern oder Dritten nicht gefährdet wird“. Die Methoden zur nachvollziehbaren Gewährleistung des Erfolgs des Verfahrens werden in Normen  beschrieben. Diese besitzen keine Gesetzes-kraft, geben aber in der Regel den Stand von Wissenschaft und Technik wieder.
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